APROVADO

No dia 4 de JUNHO a Janssen anunciou que a Comissão Européia autorizou a formulação subcutânea do daratumumab para todas as indicações já aprovadas para a formulação intravenosa, sendo ele agora o único anti-CD38 subcutâneo para o tratamento de mieloma múltiplo. A aprovação foi embasada nos estudos PLEIADES (fase 2) e COLUMBA (fase 3) e já tinha sido aprovada no dia 01/05/20 pelo FDA. Trata-se de uma formulação que é associada a Hialuronidase, permitindo a infusão de um volume maior por via subcutânea. Formulação semelhante já exite com rituximabe, um anti-CD20 e acaba sendo uma opção mais rápida e mais cômoda, facilitando a aderência ao tratamento. Fontes: -FDA approves daratumumab and hyaluronidase-fihj for multiple myeloma. Posted May 1, 2020. https://bit.ly/2zJvs0Y. Accessed Posted May 1, 2020 -https://www.businesswire.com/news/home/20200604005487/en/European-Commission-Grants-Marketing-Authorisation-DARZALEX%C2%AE%E2%96%BC-daratumumab Dr. Emiliano Dantas Hematologista R. Osvaldo Cruz 2612 3261-3111 #daratumumabe #dalinvi #mieloma #mielomamultiplo #cancer